Система менеджмента качества для предприятий-производителей медицинских изделий (стандарты ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ISO 13485:2003))

Международный стандарт ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485 – 2004) регламентирует требования к качеству и безопасности медицинских изделий, а также необходимых для данного производства компонентов.

Пройти сертификацию соответствия ISO 13485 рекомендуется организациям, основным видом деятельности которых является разработка, проектирование и производство медицинских изделий, их монтаж и техническое обслуживание, а также, организациям, занимающимся предоставлением услуг с использованием медицинских изделий.




УСЛУГИ, НА КОТОРЫХ МЫ СПЕЦИАЛИЗИРУЕМСЯ

Оформление РУ Минздрава – регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование, изделий и лекарственные препараты

Оформление РУ Минздрава – регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование, изделий и лекарственные препараты

Заказать услугу
Сертификат соответствия взрывозащиты Ex (ТР ТС 012). Взрывозащищенный

Сертификат соответствия взрывозащиты Ex (ТР ТС 012). Взрывозащищенный

Заказать услугу
Сертификация БАДов в РФ

Сертификация БАДов в РФ

Заказать услугу
Сертификация косметики (парфюмерии, натуральная, ручной работы) в России

Сертификация косметики (парфюмерии, натуральная, ручной работы) в России

Заказать услугу

наши клиенты

Мы работаем по России и за рубежом 8 (800) 444-42-78